iso9001:2015认证标准条款9.1原文：
9.1.1总则
企业应确定：
a）需要监视和测量什么；
b）需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效;
c）何时实施监视和测量；
d）何时对监视和测量的结果进行分析和评价。
企业应评价质量管理体系的绩效和有效性。
企业应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。
iso9001:2015认证标准条款9.1理解
（1）本条款要求企业应对质量管理体系的绩效和有效性进行监视、测量、分析和评价，并保 留适当的成文信息。
（2）评价应在监视、测量、分析的结果上进行，标准要求企业在明确监视和测量对象，监视、 测量、分析和评价方法，实施监视和测量的时机以及对监视和测量的结果进行分析和评价的时 机做出规定。但标准对监视和测量对象、方法、实施的时机都没有具体要求，而是由企业根据 自身的性质、特点和自身需求来确定。
iso9001:2015认证标准条款9.1的应用
公司应考虑已确定的风险和机遇，应：
a)确定监视和测量的对象,以便:
-证实产品和服务的符合性
-评价过程绩效
-确保质量管理体系的符合性和有效性
-评价顾客满意度;
b)评价外部供方的业绩
c)确定监视、测量、分析和评价的方法,以确保结果可行；
d)确定监测和测量的时机;
e）确定对监测和测量结果进行分析和评价的时候；
f)确定所需的质量管理体系绩效指标；
公司应建立过程，以确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施。
公司应评价质量绩效和质量管理体系的有效性。
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