iso9001:2015认证标准条款8.7原文:
8.7. 1企业应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付。
企业应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。这也适用于 在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。
企业应通过下列一种或几种途径处置不合格输出:
a)纠正;
b)隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供;
c)告知顾客;
d)获得让步接收的授权。
对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
8.7.2企业应保留下列成文信息:
a)描述不合格;
b)描述所采取的措施;
c)描述获得的让步;
d)识别处置不合格的授权。
iso9001:2015认证标准条款8.7理解
(1)本条款要求企业对不符合要求的输出进行识别和控制,其目的是防止其非预期的使用 或交付,并保留相关成文信息。
(2)不合格的输出应包括不合格进货、半成品、不合格成品及不合格的服务。
(3)不合格输出的处置途径:
1)纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。返工或降级(道歉)可作为纠正的示例。 标准要求对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
2)隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供。这不是对不合格本身采取措施,而是 对不合格输出采取的处置方法,它不会改变不合格本身的性质。但这是防止非预期 的使用或交付最直接有效的办法。回收、销毁,对不合格服务的情况,通过终止服务 等都是避免不合格输出非预期的使用有效的办法。
3)告知顾客:让顾客知道不合格输出的存在,顾客应有知情权。这一般适用于在产品交 付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。
4)获得让步接收的授权:如果要让步接受,即对使用或放行不符合规定要求的产品或服 务的许可,必须获得让步接受的授权。这包括有关授权人员的批准,适用时得到顾客 的批准。
对不合格输出进行纠正之后,企业应对其再次进行验证,以证实其是否符合规定的要 求或使用要求。因为采取措施后,不合格的产品不一定就变成合格品或可以使用,某些时候, 采取的措施不当,可能结果反而更糟糕。
(5)保留的不合格输出文件化信息应包括以下4个方面。
1)描述不合格;
2)描述所采取的措施;
3)描述获得的让步;
4)识别处置不合格的授权。
iso9001:2015认证标准条款8.7的应用
技术质量部应控制不符合要求的产品,适当时进行标识,以防止不合格产品的提供。应对不合格的产品进行纠正,并在纠正后进行验证以证实其符合性。返工返修至合格;让步接受;再利用或报废。
技术质量部对在交付和开始使用后发现的不合格,应对其引起的后果采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。关于不合格产品的控制详见《不合格品控制程序》。
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