iso9001:2015认证标准条款8.5原文：
8.5.1生产和服务提供的控制
企业应在受控条件下进行生产和服务提供。
适用时，受控条件应包括：
a）可获得成文信息，以规定以下内容：
1）拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；
2）拟获得的结果。
b）可获得和使用适宜的监视和测量资源；
c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品 和服务的接收准则；
d）为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境。
e）配备胜任的人员，包括所要求的资格。
f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划 结果的能力进行确认，并定期再确认。
g）采取措施防止人为错误。
h）实施放行、交付和交付后的活动。
iso9001:2015认证标准条款8.5理解
（1）本条款要求企业应对产品的生产过程和服务提供的过程进行控制，以确保条款8. 1运 行策划的结果得以实现。
（2）对生产和服务过程进行控制，应考虑生产和服务的整个周期，包括交付后的活动。受 制条件应包括以下8个方面：
1）表述生产的产品、提供的服务或进行活动的特性的信息，以及拟获得的结果的信息 (可以理解为干什么，怎么干）;
2）获得和使用适宜的监测资源；
3）适时实施监测活动，以验证过程或输出是否符合相应的控制准则或接收准则；
4）为过程的运行提供适宜的基础设施和运行环境；
5）过程的运行人执行人员操作资格的要求；
6）对输出结果不能由后续的监视或测量加以验证的过程，要对其进行能力确认或再 确认；
7）采取防范人为错误的措施；
8）生产过程的转序、产品完成后的入库或交付、服务的实施及售后服务等。
以上8个方面的控制要求，也可理解为过程控制的人们熟悉的说法，即人、机、料、法、环、测等方面的控制。
iso9001:2015认证标准条款8.5的应用
生产部建立并实施《生产过程控制程序》，对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施，生产和服务过程的受控条件包括：
确定产品特性，并且易于获取，以保证过程受控；
a）必要时制订作业指导书；
b）使用并维护适合于生产和服务提供的设备；
c）提供和使用满足要求的监视和测量设备；
d）实施监视和测量并保存记录；
e）放行、交付和交付后的活动的实施。
f）人为错误及防呆措施的控制
生产针对生产过程进行了识别，生产部应确保按以下规定进行管控。
a）为过程的评审和批准所规定的准则
b）设备的认可和人员资格的鉴定
d）使用特定的方法和程序
e）记录的要求
f）再确认。
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