iso9001:2015认证标准条款8.5.6原文:
企业应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保持续地符合要求。
企业应保留成文信息,包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所 采取的必要措施。
iso9001:2015认证标准条款8.5.6理解
(1)本条款要求企业应对生产和服务提供的更改进行控制,以确保持续地符合要求,并保 留相关成文信息。
(2)为了确保持续地符合要求,企业应对在生产和服务提供期间发生的影响符合要求的变 更,进行必要的评审和控制。
(3)企业应考虑变更的性质、范围、对产品和服务潜在的影响程度来确定控制变更的活动。
(4)根据变更的性质,企业应保留以下文件化信息:
1)更改评审的结果;
2)授权更改的人员;
3)评审所采取的必要的措施。
iso9001:2015认证标准条款8.5.6的应用
(组织应有计划地和系统地进行变更,考虑对变更的潜在后果进行评价,采取必要的措施,以确保产品和服务完整性。
应将变更的评价结果、变更的批准和必要的措施的信息形成文件。
对于组织的变更控制建立了《变更控制程序》规定系统及过程变更的控制要求。
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