iso9001:2015认证标准条款8.3.6原文：
企业应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和 控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。
企业应保留下列方面的成文信息：
a）设计和开发更改；
b）评审的结果；
c）更改的授权；
d）为防止不利影响而采取的措施。
iso9001:2015认证标准条款8.3.6理解
（1）本条款要求企业对设计和开发的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改 对满足要求不会产生不利影响，并保留有关的成文信息。
（2）设计和开发更改贯穿于设计和幵发期间，也包括后续所做的更改。2008版标准要求 “应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准”，2015版标准内 容要求有变化.而是“应识别、评审和控制”设计和开发的更改。企业应根据变更项目的具体性 质、范围、特点、内容以及对后续过程和最终产品的影响程度对设计和开发的更改进行策划和 控制。
（3）标准明确了对设计和开发的更改要保留以下四个方面要形成文件的信息：
1）设计和开发变更；
2）评审的结果；
3）变更的授权；
4）为防止不利影响而采取的措施。
iso9001:2015认证标准条款8.3.6的应用
组织应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。
组织应保留下列方面的成文信息：
a）设计和开发更改；
b）评审的结果；
c）更改的授权；
d）为防止不利影响而采取的措施。
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