iso9001:2015认证标准条款8.3.2原文：
在确定设计和开发的各个阶段和控制时，企业应考虑：
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）所需的设计和开发验证、确认活动；
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源：
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
g）顾客及使用者参与设计和开发过程的需求；
h）对后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他有关相关方期望的对设计和开发过程的控制水平；
j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。
iso9001:2015认证标准条款8.3.2理解
（1）本条款要求企业对产品和服务设计和开发过程进行策划，并确保设计和开发过程按策 划的要求进行控制。
（2）按照过程方法的管理原则，任何过程都应先策划。而设计和开发过程的策划是非常重 要的（标准单独列为一条要求，而没有合并到8. 1条款中）。企业在策划设计和开发的各个阶 段及其控制时，应考虑以下10个方面的要求。
1）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
2）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
3）所需的设计、开发验证和确认活动；
4）设计和开发过程涉及的职责和权限；
5）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：
6）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
7）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
8）对后续产品和服务提供的要求；
9）顾客和其他有关相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
10）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
iso9001:2015认证标准条款8.3.2的应用
8.3.2 设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）所需的设计和开发验证、确认活动；
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源；
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
g）顾客及使用者参与设计和开发过程的需求；
h）对后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平；
j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。
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