iso9001:2015认证标准条款8.1原文：
为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，企业应通过以下措施对所 需的过程（见4. 4)进行策划、实施和控制：
a）确定产品和服务的要求；
b）建立下列内容的准则：
1）过程；
2）产品和服务的接收。
c）确定所需的资源以使产品和服务符合要求；
d）按照准则实施过程控制；
e）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以：
1）确信过程已经按策划进行；
2）证实产品和服务符合要求。
策划的输出应适合于企业的运行。
企业应控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，釆取措施减轻不利影响。
企业应确保外包过程受控（见8. 4)。
iso9001:2015认证标准条款8.1理解
（1）本条款要求企业应策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程.并实施第6章所确定的对风险和机遇的应对措施。 ,
（2）应策划的内容包括：确定产品和服务的要求（比2008版产品的质量目标和要求更适合 于服务型企业的理解）、建立过程与产品和服务接受准则（相关的过程制定必要的准则，特别是 服务过程）、确定符合产品与服务要求所需的资源（资源范围更加明确、具体，即“服务过程”也 要确定资源需求）。策划的输出的结果应以适当的格式和媒介保存。
（3）应实施和控制的内容包括:按照准则实施过程控制，应保持、保留形成文件的信息，其 程度应当可以确保所有的过程能够按照策划的要求得以实施，确保证实企业提供的产品和服 务可以满足相关的要求及接受准则，企业应控制策划的变更，这些变更可能对运行造成影响。 评审非预期变更的后果，在必要情况下，企业应采取措施以应对或减少任何不良影响。
iso9001:2015认证标准条款8.1的应用
为了实现产品、保证产品满足要求，管理层负责对运行过程进行策划，运行过程的策划应确定以下内容：
a）确定运行过程控制的准则和方法，确定过程、文件和资源的需求；
b）监视、验证和确认活动以及验收准则；
c）保留过程控制测量结果的记录；
d）对变更计划、变更实施、变更预期要进行策划，并按策划结果控制，确保符合要求；
e）对于外部供方实施的过程进行识别和控制。
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