iso9001:2015认证标准条款7.5原文：
7.5.1总则
企业的质量管理体系应包括：
a）本标准要求的成文信息；
b）企业所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。
注：对于不同企业.质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同，取决于：
——企业的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；
——过程及其相互作用的复杂程度；
——人员的能力。
7.5.2创建和更新
在创建和更新成文信息时，企业应确保适当的：
a）标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）；
b）形式（如语言、软件版本、图表）和载体（如纸质的、电子的）；
c）评审和批准，以保持适宜性和充分性。
7.5.3成文信息的控制
7.5.3. 1应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保：
a）在需要的场合和时机，均可获得并适用；
b）予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）。
7. 5. 3. 2为控制成文信息，适用时，企业应进行下列活动：
a）分发、访问、检索和使用；
b）存储和防护，包括保持可读性；
c）更改控制（如版本控制）；
d）保留和处置。
对于企业确定的策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息，企业应进行 适当识别，并予以控制。
对所保留的、作为符合性证据的成文信息应予以保护，防止非预期的更改。
注：对成文信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许査阅并授权修改。
iso9001:2015认证标准条款7.5理解
（1）本条款要求企业确定对质量管理体系成文信息的内容、成文信息创建和更新要求，并 实施对成文信息的控制。
（2）质量管理体系成文信息有两大类：一是本标准要求的成文信息，二是企业确定的为确 保质量管理体系有效性所需的成文信息。
（3）2008版标准中提到“形成文件的程序”（如规定、控制或支持某一过程）已被2016版标 准“保持成文信息”的要求所代替，2008版标准中提到“记录”之处，已被2016版标准“保留成 文信息”的要求所代替。这种说法更多反映了许多企业使用电子媒介手段记录其支持过程和 质量管理体系运行数据和信息的发展动态和实践。
（4）成文信息应该与企业的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型，过程的复杂程度及
其相互作用，人员的能力相适应。
（5）在创建和更新成文信息时，企业应决定成文信息所适用的标识、说明，格式、载体，以及 如何评审和批准这些信息。
（6）控制成文信息，其目的是妥善保护并在需要的场合和时机，均可获得并适用。
（7）控制成文信息，其方法包括分发、访问、检索和使用，存储和防护，更改控制，保留和处 置。这也同样适用于企业确定的、策划和运行质量管理体系所必需的、来自外部的成文信息。
（8）成文信息作为符合性证据保留，那么这些信息应被保护以免非预期的修改，企业可仅 允许对此类信息进行受控访问。
iso9001:2015认证标准条款7.5的应用
7.5.1总则
公司质量管理体系文件类型：
1、质量方针
2、质量目标
3、程序
4、作业文件
5、表单
文件制定依公司管理过程的实际需求，确定符合质量管理体系运行之需要。
7.5.2创建和更新
文件以书面或电子载体形式发布。
商务部确保文件发布前及修改后必须经过批准，以确保适用；
商务部要及时对文件的符合性及可操作性进行评审，必要时进行修订和重新评审；
商务部要及时对文件的修改和现行修订状态进行标识；
保持文件清晰、易于识别和检索，制定格式符合公司人员使用习惯；
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3.1 商务部应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：
a）在需要的场合和时机，均可获得并适用；
b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。
7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，组织应进行下列活动：
a）分发、访问、检索和使用；
b）存储和防护，包括保持可读性；
c）更改控制（如版本控制）；
d）保留和处置。
对于组织确定的、策划和运行质量管理体系所必需的、来自外部的形成文件的信息，组织应进行适当识别，并予以控制。
对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护，防止非预期的更改。
具体要求按《成文信息控制程序》、《记录控制程序》执行。
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