iso9001:2015认证标准条款7.1.5原文:
7. 1.5.1总则
当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时,企业应确定并提供所需的资源,以确 保结果有效和可靠。
企业应确保所提供的资源:
a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型;
b)得到维护,以确保持续适合其用途。
企业应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。
7. 1.5.2测量溯源
当要求测量溯源时,或企业认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时,测量设备应:
a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校 准和(或)检定,当不存在上述标准时,应保留作为校准或验证依据的成文信息;
b)予以识别,以确定其状态;
c)予以保护,防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。
当发现测量设备不符合预期用途时,企业应确定以往测量结果的有效性是否受到不利
影响,必要时应采取适当的措施。
iso9001:2015认证标准条款7.1.5理解
(1)本条款要求企业确定并提供所需的监视和测量资源,以确保结果有效和可靠。对其中 的测量设备应按照规定的时间间隔进行校准或检定。
(2)无论是制造业还是服务业,均需要基于其行业产品和服务的质量特性不同,选用不同 的监视测量资源、手段和方法,与所进行的监视测量活动保持一致,并通过采取维护措施确保 持续满足使用要求。7.1.5. 1条款的要求是当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求 时,企业应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。确保的内容是:
1)提供的监视和测量资源所需的准确度和精密度及其效率等与要求的测量能力相一 致。这是明确对提供的监视和测量资源选择和配备的原则。
2)对提供的监视和测量资源进行必要的维护保养,确保持续的适宜性。
为了证明监视和测量资源适合其用途,应制订这些监视和测量资源的检查计划并提供检 查结果的记录。
(3)7. 1. 5. 2条款是对测量设备管理的具体要求:
1)按有关规程对测量设备进行校准或检定。确保量值能溯源到国际或国家的测量标 准。如不存在上述标准时间,如进口的有些设备无法溯源,则应在参照其设备的使用 和维护说明书进行校验,并记录校验的依据。对于常用的测量设备应按规定的时间 间隔进行校准或检定。对不常用的测量设备可在使用前进行校准或检定。
2)对校准状态需进行标识。标识的方法只要能区别是否进行了校准,是否合格。当有 期限控制要求时,应能识别其有效期。
3)采取适当的保护措施,防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣 化。例如对仪表封签,防止随意的启封或调整,搬运时应采取防震措施,维护时按规 定要求进行,贮存时保证必要的贮存环境条件等。
当发现测量设备不符合预期用途时,企业应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影 响,必要时应釆取适当的措施。
iso9001:2015认证标准条款7.1.5的应用
质检部负责编制测量及监控设备的清单,并对监视和测量设备进行周期检定或校准。
所有测量和监控设备都应有明显的校准状态标识,未经校准的仪器禁止使用,所有的校准记录都应妥善保管。
质检部负责测量仪器设备应送给有资格的单位校准。
所有使用检验、测量仪器设备的人员都应按规定使用并做好日常维护工作,以保证适用。
监视和测量设备可包括测量设备及评价方法。
具体要求按《产品监视和测量控制程序》执行。
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