iso9001:2015认证标准条款4.3原文：
确定质量管理体系的范围
企业应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，企业应考虑；
a）4.1 中提及的各种外部和内部因素；
b）4.2中提及的相关方的要求；
c）企业的产品和服务。
如果本标准的全部要求适用于企业确定的质量管理体系范围，企业应实施本标准的全部要求。
企业的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果企业确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。
只有当所确定的不适用的要求不影响企业确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声称符合本标准的要求。
iso9001:2015认证标准条款4.3的理解
（1）本条款要求企业应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。质量管理体系的范围通常是指企业的产品和服务及其所涉及的实际位置、企业单元、活动、过程和适用的质量管理体系的要求。
（2）对于本标准中适用于企业确定的质量管理体系范围的全部要求，企业应予以实施。若企业认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。不管什么理由也不能影响企业确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。
（3）确定范围时，企业先考虑企业的产品和服务，同时也要考虑标准条款4.1和4.2中确定的各种内部和外部因素和相关方的要求。具体体现在：
1）依据的管理体系标准；
2）覆盖的产品及服务；
3）过程、活动、场所；
4）所涉及的职能部门。
iso9001:2015认证标准条款4.3的应用
（公司应界定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑
a）内部和外部因素；
b）有关相关方的要求。
C) 组织的产品和服务。
公司质量管理体系的范围为：
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